الموثوقية،
بالتصميم.
لوائح الأجهزة الطبية وقوانين حماية البيانات وأطر أخلاقيات الذكاء الاصطناعي — نصمم الامتثال من البداية.
خارطة طريق الامتثال.
برمجيات الأجهزة الطبية
عمليات دورة الحياة. عمليات تطوير برمجيات NeuroFlow مهيكلة وفقاً لهذا المعيار.
نظام إدارة الجودة
متطلبات نظام إدارة الجودة لمصنعي الأجهزة الطبية. التوثيق وإمكانية التتبع.
لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية
خارطة طريق علامة CE للوصول إلى السوق الأوروبية. مخطط لتقديم طلب كجهاز طبي من الفئة IIa.
قانون الذكاء الاصطناعي الأوروبي
التصنيف كنظام ذكاء اصطناعي عالي المخاطر. متطلبات الشفافية والقابلية للتفسير والرقابة البشرية.
حماية البيانات
حماية البيانات الصحية الشخصية. بفضل بنية الحوسبة الطرفية، لا تغادر بيانات EEG الخام الجهاز أبداً.
privacy by design →السلامة الكهربائية
متطلبات السلامة والأداء الأساسية للأجهزة الكهربائية الطبية.
حماية الملكية الفكرية.
نظام BCI للحوسبة الطرفية
طريقة معالجة وتصنيف إشارات EEG في الوقت الفعلي على الجهاز الطرفي. بنية مستقلة عن السحابة.
خوارزمية التعلم التكيفي
نهج تعلم آلي يوفر معايرة خاصة بالمستخدم وتحسين الدقة بمرور الوقت.
نظام اتصال BCI متعدد اللغات
طريقة توليد نص متعدد اللغات في واجهة الدماغ-الحاسوب مع تحليل صرفي تركي.
خارطة طريق شهادة CE
عملية وضع علامة CE كجهاز طبي من الفئة IIa مخططة بهدف Q3-Q4 2025.
نطور التكنولوجيا ضمن حدود أخلاقية.
الموافقة المستنيرة
يتم إبلاغ جميع المستخدمين والمشاركين بوضوح حول عمليات جمع البيانات.
تقليل البيانات
يتم جمع الحد الأدنى فقط من البيانات الضرورية. إشارات EEG الخام لا تغادر الجهاز أبداً.
ذكاء اصطناعي قابل للتفسير
تُستخدم مقاييس القابلية للتفسير لضمان شفافية قرارات النموذج.
الرقابة البشرية
يعمل النظام دائماً تحت إشراف بشري خبير في السياقات السريرية.