Affidabilità,
by design.
Regolamenti sui dispositivi medici, leggi sulla protezione dei dati e framework etici AI — integriamo la conformità fin dall'inizio.
Roadmap di conformità.
Software per dispositivi medici
Processi del ciclo di vita. I processi di sviluppo software di NeuroFlow sono strutturati in conformità con questo standard.
Sistema di gestione della qualità
Requisiti del sistema di gestione della qualità per i produttori di dispositivi medici. Documentazione e tracciabilità.
Regolamento europeo sui dispositivi medici
Roadmap del marchio CE per l'accesso al mercato europeo. Domanda prevista come dispositivo medico di classe IIa.
EU AI Act
Classificazione come sistema IA ad alto rischio. Requisiti di trasparenza, spiegabilità e supervisione umana.
Protezione dei dati
Protezione dei dati sanitari personali. Grazie all'architettura edge computing, i dati EEG grezzi non lasciano mai il dispositivo.
privacy by design →Sicurezza elettrica
Requisiti fondamentali di sicurezza e prestazioni per i dispositivi medici elettrici.
Protezione della proprietà intellettuale.
Sistema BCI Edge Computing
Metodo di elaborazione e classificazione dei segnali EEG in tempo reale su dispositivo edge. Architettura indipendente dal cloud.
Algoritmo di apprendimento adattivo
Approccio di machine learning con calibrazione specifica per l'utente e miglioramento della precisione nel tempo.
Sistema di comunicazione BCI multilingue
Metodo di generazione di testo multilingue nell'interfaccia cervello-computer con analisi morfologica turca.
Roadmap di certificazione CE
Processo di marchio CE come dispositivo medico di classe IIa pianificato con obiettivo Q3-Q4 2025.
Sviluppiamo tecnologia entro limiti etici.
Consenso informato
Tutti gli utenti e i partecipanti ai test vengono informati chiaramente sui processi di raccolta dati.
Minimizzazione dei dati
Vengono raccolti solo i dati minimi necessari. I segnali EEG grezzi non lasciano mai il dispositivo, vengono archiviati solo i risultati elaborati.
IA spiegabile
Vengono utilizzate metriche di spiegabilità per garantire che le decisioni del modello siano trasparenti. Gli utenti possono comprendere come funziona il sistema.
Supervisione umana
Il sistema opera sempre sotto la supervisione di esperti umani in contesti clinici. Il processo decisionale medico autonomo non è un obiettivo.
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